{"id":3623,"date":"2020-10-02T16:03:42","date_gmt":"2020-10-02T14:03:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.archimede-rd.it\/?p=3623"},"modified":"2020-10-07T16:32:29","modified_gmt":"2020-10-07T14:32:29","slug":"ufi-e-notifica-miscele-pericolose-pcn-poison-centre-notifications","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.archimede-rd.it\/2020\/10\/02\/ufi-e-notifica-miscele-pericolose-pcn-poison-centre-notifications\/","title":{"rendered":"Modalit\u00e0 di notifica delle miscele pericolose, come, dove e quando."},"content":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column][vc_column_text]Il 22 marzo 2017 \u00e8 stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale dell\u2019Unione Europea il Reg. (UE) 2017\/542 che\u00a0modifica il Reg.(UE) 1272\/2008 (CLP) e ne costituisce l\u2019Allegato VIII \u201c<strong>Informazioni armonizzate relative alla\u00a0risposta di emergenza sanitaria e misure di prevenzione<\/strong>\u201d sulle miscele classificate pericolose, da comunicare agli Organismi designati ai sensi dell\u2019Art. 45 del CLP.<br \/>\nLa finalit\u00e0 di questo regolamento \u00e8 l\u2019armonizzazione a livello europeo del processo di comunicazione e\u00a0gestione delle informazioni ai fini sanitari, creando un unico sistema di etichettatura e un unico portale\u00a0centrale di riferimento per aziende e centri antiveleno.<\/p>\n<p>A gennaio 2020 \u00e8 entrato in vigore il Regolamento (UE) 2020\/11 che ha emendato per la prima volta il\u00a0suddetto regolamento, modificando in particolare le date di attuazione.<\/p>\n<p>A novembre 2020 dovrebbero essere pubblicati altri due Regolamenti delegati, che rappresentano il secondo emendamento al CLP in materia di risposta all\u2019emergenza sanitaria.<\/p>\n<p>Questo \u00e8 un breve riepilogo delle novit\u00e0 introdotte dall\u2019allegato VIII del Reg. CLP che le aziende devono tener presente:<\/p>\n<ul>\n<li>L\u2019obbligo di notifica si applica alle miscele classificate pericolose per la salute umana o per pericoli\u00a0fisici (sono escluse miscele utilizzate a fini di ricerca e sviluppo scientifici e alle miscele per attivit\u00e0 di\u00a0ricerca e sviluppo orientate ai prodotti e ai processi, miscele classificate solo come gas sotto\u00a0pressione o esplosivi, miscele classificate solo per pericoli ambientali e miscele soggette a\u00a0etichettatura supplementare ma classificate non pericolose).<\/li>\n<li>La notifica deve essere effettuata da importatori e utilizzatori a valle (intesi come responsabili\u00a0dell\u2019immissione in commercio secondo il CLP).<\/li>\n<li>La notifica deve essere trasmessa prima dell\u2019immissione sul mercato della miscela.<\/li>\n<li>La trasmissione deve contenere le informazioni di cui alla parte B dell\u2019allegato e viene trasmessa per\u00a0via elettronica in un formato XML fornito dall&#8217;Agenzia e messo a disposizione a titolo gratuito (IUCLID\u00a0cloud).<\/li>\n<li>Pu\u00f2 essere fornita una trasmissione singola, detta \u201ctrasmissione di gruppo\u201d, per pi\u00f9 di una miscela\u00a0se tutte le miscele in un gruppo hanno la stessa classificazione per i pericoli per la salute e i pericoli\u00a0fisici, appartengono alla stessa categoria di prodotto e contengono gli stessi componenti e per\u00a0ciascun componente l&#8217;intervallo di concentrazione riportato \u00e8 lo stesso per tutte le miscele.<\/li>\n<li>Il notificante deve comporre un identificatore unico di formula \u201cUFI\u201d, con i mezzi elettronici messi a\u00a0disposizione dall&#8217;Agenzia. L&#8217;UFI \u00e8 un codice alfanumerico unico che collega inequivocabilmente le\u00a0informazioni trasmesse sulla composizione di una miscela o di un gruppo di miscele a una specifica\u00a0miscela o uno specifico gruppo di miscele.<\/li>\n<li>Il notificante deve stampare o apporre l&#8217;UFI sull&#8217;etichetta di una miscela pericolosa. L&#8217;UFI deve essere\u00a0preceduto dall&#8217;acronimo \u201cUFI\u201d in lettere maiuscole e deve essere chiaramente visibile, leggibile e\u00a0indelebile.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Queste sono le scadenze per conformarsi alle nuove disposizioni, l\u2019Allegato VIII e s.m.i.:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ul>\n<li><strong>1\u00b0 gennaio 2021<\/strong> per prodotti destinati al consumo e all\u2019uso professionale;<\/li>\n<li><strong>1\u00b0 gennaio 2024<\/strong> per prodotti destinati all\u2019uso industriale.<br \/>\n<strong>Per le miscele che sono gi\u00e0 state notificate secondo le normative nazionali, il Regolamento consente alle\u00a0aziende di adeguarsi entro il 2025.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Se le suddette miscele dovessero per\u00f2 subire cambiamenti prima del 2025 (per es. per variazioni di\u00a0composizione chimica) dovranno essere notificate secondo il nuovo Regolamento.<\/p>\n<h3><strong>Che co&#8217;\u00e8 il codice UFI?<\/strong><\/h3>\n<p>L\u2019UFI viene utilizzato per creare un collegamento inequivocabile tra un prodotto immesso sul mercato e le\u00a0informazioni disponibili ai fini del trattamento dei pazienti.<br \/>\nECHA ha messo a disposizione un\u2019applicazione web denominata UFI GENERATOR disponibile al seguente\u00a0indirizzo<a href=\"https:\/\/ufi.echa.europa.eu\/#\/create\"> https:\/\/ufi.echa.europa.eu\/#\/create<\/a><\/p>\n<h3>PCN \u2013 preparazione e invio del dossier<\/h3>\n<p>Per la preparazione e l\u2019invio del dossier a ECHA \u00e8 necessario avere un account ECHA, in questo modo sar\u00e0\u00a0possibile utilizzare i servizi cloud necessari a espletare questa procedura.<br \/>\nL\u2019accesso al ECHA Submission portal \u00e8 possibile dal sito web dell\u2019ECHA Poison Centres:<br \/>\n<a href=\"https:\/\/poisoncentres.echa.europa.eu\/echa-submission-portal\">https:\/\/poisoncentres.echa.europa.eu\/echa-submission-portal<\/a>[\/vc_column_text][vc_single_image image=&#8221;3624&#8243; img_size=&#8221;medium&#8221; onclick=&#8221;custom_link&#8221; img_link_target=&#8221;_blank&#8221; link=&#8221;https:\/\/echa.europa.eu\/it\/home&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1601894596627{margin-top: 50px !important;}&#8221;][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column][vc_column_text]Il 22 marzo 2017 \u00e8 stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale dell\u2019Unione Europea il Reg. 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