Il nuovo regolamento nasce dall’esigenza di adeguare la disciplina sulla sicurezza generale dei prodotti di consumo agli sviluppi connessi alle nuove tecnologie e alle vendite online, al fine di garantire la coerenza con gli sviluppi della normativa di armonizzazione dell’Unione e della normativa in materia di normazione, assicurare un migliore funzionamento dei richiami per la sicurezza dei prodotti e garantire un quadro più chiaro per i prodotti che imitano i prodotti alimentari.

Il campo di applicazione del Regolamento (UE) 2023/988 riguarda tutti i prodotti immessi sul mercato nella “misura in cui non esistano disposizioni specifiche del diritto dell’Unione aventi lo stesso obiettivo che disciplinano la sicurezza dei prodotti in questione” (art. 2), ovvero in ambiti già disciplinati da normative “verticali”, il regolamento si applica in modo complementare solo per gli aspetti di sicurezza non specificamente contemplati da tali norme.

Le principali novità riguardano il nuovo concetto di prodotto sicuro (art.6), gli obblighi dei vari operatori economici (fabbricanti, rappresentanti autorizzati, importatori, distributori) proporzionati in base al ruolo, gli obblighi degli stessi in caso di vendita a distanza, gli obblighi specifici dei fornitori di mercati online, lo scambio di informazione tra Stati Membri, Commissione, operatori economici e consumatori.

Si sottolinea l’obbligo da parte dei fabbricanti di effettuare un’analisi interna dei rischi e di redigere una documentazione tecnica contenente almeno una descrizione generale del prodotto e delle sue caratteristiche essenziali pertinenti per valutarne la sicurezza. Tale documentazione deve essere tenuta a disposizione delle autorità di vigilanza del mercato per un periodo di dieci anni dalla data in cui il prodotto è stato immesso sul mercato.
Inoltre in base all’art.14, “gli operatori economici si assicurano di disporre di processi interni per la sicurezza dei prodotti che consentano loro di conformarsi alle pertinenti prescrizioni del presente regolamento”. Si specifica nella parte introduttiva del regolamento che “Tali processi interni dovrebbero essere determinati dagli stessi operatori economici in relazione al loro ruolo nella catena di fornitura e al tipo di prodotti interessati e possono basarsi, ad esempio, su procedure organizzative, orientamenti, norme o la nomina di un gestore ad hoc”.

Ciò significa che le aziende dovranno dotarsi di adeguate procedure interne che garantiscano una corretta gestione della sicurezza dei loro prodotti a partire dalla progettazione fino alla redazione dell’analisi del rischio e della documentazione tecnica.

Come detto sopra, un altro obiettivo di questo regolamento è garantire uno scambio efficace, rapido ed accurato di informazioni riguardanti i prodotti pericolosi e pertanto il sistema di informazione rapida dell’Unione (RAPEX) è stato modernizzato per renderlo più efficiente, modificandone già il nome in “Safety Gate”. Questo comprende tre elementi:
• in primo luogo, un sistema di allarme rapido sui prodotti pericolosi non alimentari attraverso il quale le autorità nazionali e la Commissione possono scambiare informazioni su tali prodotti (sistema di allarme rapido Safety Gate);
• in secondo luogo, un portale web destinato a informare il pubblico e consentirgli di presentare reclami (portale Safety Gate); e,
• in terzo luogo, un portale web tramite la quale le imprese possono adempiere l’obbligo di avvisare le autorità e i consumatori riguardo a prodotti pericolosi e incidenti (Safety Business Gateway).
E in merito allo scambio di informazioni, gli operatori economici (in particolare i fornitori di mercati online) devono designare un punto di contatto unico per i consumatori.

Archimede R&D è a disposizione per offrirvi assistenza sull’applicazione dei nuovi adempimenti normativi. Per riceve maggiori informazioni contattaci qui.

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