Disinfettanti – Archimede R&D https://www.archimede-rd.it Realizziamo i principi dello sviluppo sostenibile Mon, 22 Aug 2022 15:16:52 +0000 it-IT hourly 1 BIOCIDI: predisposto il Piano nazionale dei controlli transitorio per l’anno 2022 https://www.archimede-rd.it/2022/08/22/biocidi-predisposto-il-piano-nazionale-dei-controlli-transitorio-per-lanno-2022/ Mon, 22 Aug 2022 15:16:48 +0000 https://www.archimede-rd.it/?p=4110 Sul sito del Ministero della Salute è stato pubblicato il Piano nazionale annuale dei controlli transitori sui prodotti biocidi, predisposto dalla Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico, quale Autorità Competente in materia di biocidi. Le attività di controllo riguardano:• prodotti soggetti al regime autorizzativo di cui al Regolamento (UE) n. 528/2012;• prodotti…

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Sul sito del Ministero della Salute è stato pubblicato il Piano nazionale annuale dei controlli transitori sui prodotti biocidi, predisposto dalla Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico, quale Autorità Competente in materia di biocidi.

Le attività di controllo riguardano:
• prodotti soggetti al regime autorizzativo di cui al Regolamento (UE) n. 528/2012;
• prodotti sottoposti al regime transitorio di cui all’articolo 89 del Regolamento (UE) n. 528/2012;
• prodotti sottoposti all’autorizzazione in deroga di cui all’articolo 55 del Regolamento (UE) n. 528/2012;
• articoli trattati come definiti dall’articolo 58 del Regolamento (UE) n. 528/2012;
• sostanze attive impiegate nella formulazione dei prodotti biocidi limitatamente alla verifica della conformità all’articolo 95 del Regolamento (UE) n. 528/2012.

“Si dà inoltre particolare importanza al controllo dei biocidi disinfettanti della pelle e mani PT1 (igiene umana), dei PT2 (disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali) e dei PT4 (disinfettanti del settore dell’alimentazione umana e animale).”

Nell’ambito di tali controlli vengono presi in considerazione:
a) la verifica di conformità dei biocidi ai requisiti dell’autorizzazione;
b) conformità e disponibilità della Scheda Dati di Sicurezza e del Sommario delle Caratteristiche del Prodotto biocida (SPC); specifiche dei principi attivi;
c) identificazione dei lotti di produzione e scadenze;
d) classificazione dell’etichettatura e dell’imballaggio dei prodotti biocidi ai sensi del paragrafo 1 dell’art. 69 del BPR;
e) etichettatura del prodotto biocida in conformità al paragrafo 2 dell’art. 69 del BPR.

“Gli enti, amministrazioni e autorità competenti territoriali in materia di biocidi nell’ambito della loro autonomia operativa possono selezionare gli obiettivi del controllo considerando:

  • prodotti con evidenze di non conformità;
  • imprese titolari di autorizzazione, di fabbricazione, di distribuzione, d’importazione e di vendita al dettaglio di principi attivi, prodotti biocidi e di articoli trattati;
  • prodotti individuati dall’Autorità competente nazionale secondo segnalazioni pervenute;
  • prodotti segnalati dall’ECHA secondo quanto previsto dal manuale del progetto BEF-2.”

In caso di violazioni si fa riferimento al decreto legislativo 2 novembre 2021 n.179

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