A partire da gennaio 2021, in Italia, si devono notificare i nuovi preparati pericolosi ad uso consumatore e professionale sul portale di ECHA attraverso la PCN (Poison Centres Notification).
Nell’Archivio dei preparati pericolosi potranno essere aggiunte solamente le miscele ad esclusivo uso industriale.
Per uso industriale si intende l’uso finale, cioè l’ultimo passaggio della miscela, prima dello smaltimento.
Facciamo un esempio. L’azienda A produce un detergente per l’azienda B, destinato alla pulizia dello stabilimento. Questo detergente è ad uso esclusivo dell’azienda B, ovvero non destinato alla rivendita. In questo caso L’azienda A deve notificare la miscela sul portale dell’ISS (Istituto Superiore di Sanità) senza creare un codice UFI.
Se, invece, l’azienda A produce un detergente per l’Azienda B, la quale lo rivende sul mercato destinato al consumatore finale, non deve notificare la miscela sul portale dell’ISS, ma deve fare la notifica sul portale PCN di ECHA, e quindi creare il codice UFI.
Le miscele pericolose già registrate sull’archivio dei preparati pericolosi, se non subiscono modifiche rilevanti possono godere del periodo di transizione valido fino al 1° gennaio 2025.
Con modifiche rilevanti alla miscela, si intendono le modifiche descritte nell’ Allegato parte B, punto 4.1. del regolamento 2020/1677, come ad esempio:
- Nuovo nome commerciale
- Cambio classificazione della miscela per quanto concerne i pericoli per la salute e i pericoli fisici
- Modifiche nella formula con valori che vanno oltre ai range notificati
- Cambio dei componenti notificati all’Archivio dell’ISS.
Cosa cambia rispetto al vecchio sistema di notifica?
Mentre prima le informazioni sulla miscela pericolosa dovevano essere inviate all’ISS entro 30 giorni a partire dalla data dell’immissione sul mercato, ora la trasmissione delle informazioni deve essere fatta ad ECHA prima che la miscela venga immessa sul mercato.
L’Unione Europea, per cercare di andare incontro alle preoccupazioni degli Stati Membri, sulla praticabilità delle prescrizioni di informazione in materia di risposta all’ emergenza sanitaria, il 13 novembre 2020 ha pubblicato in Gazzetta Ufficiale i regolamenti 2020/1676 e 2020/1677 portando alcune modifiche al Regolamento 1272/2008 (CLP).
Il regolamento 2020/1677 ha apportato delle modifiche all’Allegato VIII del CLP introducendo:
1 – Concentrazioni e intervalli di concentrazione dei componenti della miscela dividendo i componenti in:
- Pericolosi di maggiore preoccupazione per la risposta di emergenza sanitaria e le misure di prevenzione. In questo gruppo rientrano le miscele classificate per tossicità acuta (categoria 1, 2 o 3), tossicità specifica per organi bersaglio – esposizione singola ( categoria 1 o 2), tossicità specifica per organi bersaglio – esposizione ripetuta ( categoria 1 o 2), corrosione della pelle (categorie 1, 1 A, 1B o 1C) e gravi lesioni oculari (categoria 1).
- Altri componenti pericolosi e componenti non classificati come pericolosi.
Le tabelle con gli intervalli di concentrazione sono riportate nell’allegato, parte B, del regolamento 2020/1677.
2 – Concetto di Gruppo di Componenti Intercambiabili (Interchangeable Component Group, ICG) per facilitare le aziende nella trasmissione della notifica, quando nella formulazione vengono usate materie prime molto simili dal punto di vista tossicologico, ma provenienti da fornitori diversi.
Al momento la funzione di invio “trasmissione di gruppo” sul portale di ECHA è visibile, ma non attiva.
Nei prossimi mesi il portale verrà aggiornato per poter usufruire della trasmissione di gruppo, nel caso in cui si abbiano miscele contenenti gli stessi componenti, negli stessi intervalli di concentrazione e aventi la stessa classificazione per i pericoli per la salute e i pericoli fisici.
Archimede R&D, vi offre servizi di consulenza per aiutarvi e supportarvi nella gestione del nuovo sistema di notifica.
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